CTA申报主体

CTA申报主体是指那些在中国境内注册，需要向国家药品监督管理局（NMPA）提交药物临床试验申请（CTA）的单位或个人。简单来说，就是谁在申请进行新药或仿制药的临床试验。这个主体可能是制药公司、生物技术公司，或者获得授权的研究机构。他们是确保临床试验合法合规进行的第一责任方。