药物审批

药物审批是指新药或仿制药在上市前，必须经过政府监管机构（如美国的FDA或中国的NMPA）的严格审查和批准的过程。这个过程旨在确保药物的安全性和有效性，保护公众健康。它涉及大量的临床试验数据、质量控制文件等。只有通过所有这些评估，药物才能合法地被医生开具和患者使用。